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¿Qué es un acantilado de patentes?

El acantilado de las patentes es el coloquialismo de la posible caída brusca de los ingresos por el vencimiento de una patente para uno o más de los productos pioneros de una empresa. Un precipicio de patentes es donde los ingresos de una empresa pueden «caer por un precipicio» cuando uno o más productos establecidos dejan de tener patente, ya que los competidores pueden replicar y vender esos productos a precios mucho más baratos.

Si bien es aplicable a cualquier industria, en los últimos años el término “depuración de patentes” se ha asociado casi exclusivamente con la industria farmacéutica.

Conclusiones clave

  • Los acantilados de patentes se refieren a una fuerte disminución de los ingresos o la rentabilidad cuando expiran las patentes firmes, lo que las abre a la competencia.
  • Los acantilados de patentes son muy importantes en la industria farmacéutica, donde los fabricantes de medicamentos genéricos pueden ganar cuota de mercado.
  • Las patentes de medicamentos y otros descubrimientos suelen durar veinte años desde la aprobación de la patente hasta que caducan, aunque otros factores pueden cambiar este marco de tiempo estándar.

Comprender los acantilados de las patentes

Actualmente, el plazo de una nueva patente en los EE. UU. Es de 20 años a partir de la fecha en que se presentó la solicitud de patente en los EE. UU. Sin embargo, muchos otros factores pueden afectar la duración real de una patente.

Los acantilados de patentes son las caídas de ingresos que las acompañan y que pueden ocurrir cuando una empresa de patentes ve que un producto importante vence. Cuando esto sucede, una empresa competitiva puede reemplazar el producto más barato y más fácil de reemplazar el producto, lo que le quita participación de mercado al producto original. El desarrollo de un medicamento es un proceso costoso y lento, con un alto costo de investigación y desarrollo (I + D).

Aprobar un medicamento es un proceso largo y costoso y requiere varios ensayos clínicos para demostrar que el medicamento es seguro.En los últimos años, los avances en biotecnología y genómica han reducido los costos. Además, por cada medicamento que se comercializa, algunos medicamentos nunca se retiran del laboratorio ni son aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

La exclusividad del medicamento permite a las compañías farmacéuticas compensar las pérdidas por medicamentos fallidos. Los márgenes de beneficio pueden parecer un gran problema para un medicamento de marca solo, pero no son tan importantes porque subsidian el costo de la investigación y los medicamentos fallidos. Cuando finaliza la exclusión, las empresas pueden producir diferentes tipos de medicamentos del mismo medicamento, que se venden con una marca diferente. El costo de un medicamento genérico es mucho menor para el consumidor y la farmacia. Para ambas partes, los costos de los medicamentos genéricos pueden ser tan altos como entre un 80% y un 85% menos que los de marca.

Por lo tanto, las empresas farmacéuticas más grandes del mundo, como Pfizer (PFE) y GlaxoSmithKline (GSK), insisten en que perderán miles de millones de dólares en ingresos y ganancias por la expiración de la patente de medicamentos importantes como los medicamentos para el colesterol Lipitor y los medicamentos para el asma Advair bajo buscar.

Acantilados de patentes y competencia de la genética

Muchas empresas han establecido negocios rentables al fabricar alternativas genéricas a los medicamentos fuera de la patente, que pueden venderse a una fracción del precio de los medicamentos de marca. La amenaza de “infracción de patentes” ha provocado una creciente consolidación en la industria farmacéutica, ya que las empresas compiten con medicamentos grandes cuyas patentes están caducando con otros medicamentos que pueden ser muy vendidos.

Los fabricantes de subsidios para medicamentos genéricos no tienen departamentos de investigación importantes. En cambio, todo lo que tienen que hacer es copiar los compuestos utilizados para fabricar el fármaco. Los compuestos se hacen públicos debido a las regulaciones de la FDA.Debido a los costos de investigación y desarrollo mucho más bajos, así como a una carga mucho menor para la aprobación, los márgenes de beneficio de los medicamentos genéricos son más altos a pesar de los precios mucho más bajos.