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¿Qué es un efecto secundario?

Un efecto secundario es un síntoma físico indeseable que se produce como resultado de tomar un medicamento o de someterse a tratamiento o terapia médica. Los efectos secundarios pueden variar desde síntomas relativamente menores, como somnolencia o malestar estomacal, hasta efectos graves como daño hepático y, a veces, incluso efectos potencialmente mortales o potencialmente mortales.

Comprender los efectos secundarios

Los efectos secundarios son un factor de riesgo importante de un medicamento. Si bien la mayoría de los medicamentos y terapias tienen efectos secundarios, si los beneficios positivos para el paciente superan sus riesgos, entonces la relación riesgo-beneficio del medicamento es favorable. El medicamento o tratamiento puede obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su comercialización. Los efectos secundarios pueden denominarse «reacciones adversas» o «efectos adversos».

Los pacientes y consumidores deben conocer bien los efectos secundarios de su medicamento recetado, que se pueden encontrar en la etiqueta del medicamento o en el paquete del medicamento.

Conclusiones clave

  • Los efectos secundarios de la ingestión o la terapia con medicamentos son efectos secundarios indeseables; Los efectos secundarios son un riesgo importante para las empresas farmacéuticas.
  • La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Requiere ensayos clínicos o pruebas de medicamentos para determinar sus efectos secundarios adversos y el etiquetado correcto de los resultados para informar a los consumidores.
  • Si un medicamento se retira del mercado o se retira del mercado, puede afectar negativamente la línea de base (y los precios de las acciones) de una compañía farmacéutica, dependiendo de cuánto contribuya el medicamento a las ventas generales de la compañía.

Los pacientes deben discutir los efectos secundarios del medicamento con su farmacéutico o proveedor de atención médica, y también deben conocer sus inquietudes sobre la seguridad del medicamento. Índice de la FDA para medicamentos: información específica portal en línea.

Los efectos secundarios también pueden surgir cuando el paciente toma dos o más medicamentos porque pueden interactuar de diferentes maneras que si un paciente toma solo uno de los medicamentos.Dichos efectos secundarios, cuando se toman en combinación, también se enumeran en el prospecto y en el prospecto del medicamento. En algunos casos, si los efectos secundarios combinados de un medicamento son demasiado graves, la etiqueta del medicamento puede desaconsejar tomar uno o varios medicamentos o tomar el otro medicamento en la combinación.

La FDA requiere ensayos clínicos que se centren en los efectos secundarios para obtener un medicamento.Este enfoque continúa incluso después de la aprobación, en forma de estudios posteriores a la comercialización. Estos estudios pueden revelar efectos secundarios inesperados que pueden no haber sido revelados en ensayos clínicos anteriores. Si hay efectos secundarios que revelan ser lo suficientemente graves, la FDA o el creador del medicamento en sí pueden retirar el medicamento del mercado. Este proceso se llama retiro de medicamentos.

Impacto del retiro de medicamentos en los precios de las acciones

Los inversores pueden sentir curiosidad por el impacto en el precio de las acciones de las empresas cuyos medicamentos deben retirarse debido a efectos secundarios desconocidos anteriormente. Depende en gran medida de la importancia del fármaco dentro de la cartera de productos de la empresa. Si el medicamento del vendedor de una empresa se retira de su circulación, tendrá un gran impacto en los resultados de la empresa. Sin embargo, si el medicamento se introdujo recientemente y no logró ventas sustanciales, el retiro del mercado del medicamento tendrá un efecto mucho menor en las ganancias de la empresa.

Ejemplo de retiro de medicamentos y efectos secundarios

La debacle es un ejemplo clásico de los inhibidores de la COX-2, una clase de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) introducidos para combatir el dolor de la artritis con menos efectos secundarios gastrointestinales que otros productos. efectos secundarios. Unos años después de que estos productos fueran aprobados por la FDA, los estudios han demostrado que aumentan el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Vioxx de Merx y Bextra de Pfizer fueron retiradas, en 2004 y 2005, respectivamente.

Dado que el medicamento Vioxx era fundamental para las perspectivas a largo plazo de Merck, el día en que se anunció su retirada, Merck perdió alrededor de 27.000 millones de dólares, o el 27%, de su capitalización de mercado.Pero debido a que el medicamento Bextra tuvo ventas de sólo $ 1.3 mil millones en 2004, lo que representa el 2.5% de las ventas totales de Pfizer ese año, su retiro en abril de 2005 tuvo poco efecto en las acciones de Pfizer.